9月19日,北京盛諾基醫藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)盛諾基醫藥)旗下子公司北京珅諾基醫藥科技有限公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,由北京珅諾基醫藥科技有限公司申報的淫羊藿素軟膠囊(商品名:阿可拉定)新增聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結合型)和注射用鹽酸吉西他濱(簡(jiǎn)稱(chēng) AG 方案)用于治療局部晚期不可切除或轉移性胰腺癌。
胰腺癌被稱(chēng)為 “癌中之王”, 5年生存率不足10%。多數患者確診時(shí)已處于晚期,失去了手術(shù)根治的機會(huì )?,F有的FOLFIRINOX(奧沙利鉑+伊立替康+ 5-氟尿嘧啶+亞葉酸鈣)和AG(吉西他濱+白蛋白紫杉醇等一線(xiàn)化療方案,對提高改善患者的生存狀況仍不容樂(lè )觀(guān)。
來(lái)自浙江大學(xué)邵逸夫醫院開(kāi)展的“淫羊藿素軟膠囊與AG聯(lián)合治療晚期胰腺癌”研究數據顯示,該研究共納入20例新診斷的晚期胰腺導管腺癌(PDAC) 患者,所有患者接受6周期的淫羊藿素軟膠囊聯(lián)合AG治療,客觀(guān)緩解率(ORR)達到了50%,疾病控制率(DCR)高達90%,6個(gè)月生存率為90%。尤為振奮人心的是,35% 的初始不可切除患者經(jīng)治療后轉為可切除。這一研究成果表明其在聯(lián)合化療治療胰腺癌方面具有巨大潛力。
盛諾基醫藥與南開(kāi)大學(xué)生科院及北京大學(xué)腫瘤醫院等單位合作,采用20多例胰腺癌病人的腫瘤樣本培養成類(lèi)器官進(jìn)行體外實(shí)驗,也證實(shí)了淫羊藿素與胰腺癌一線(xiàn)治療方案(吉西他濱+白蛋白紫杉醇)及(白蛋白紫彬醇+PD1抗體)聯(lián)合有顯著(zhù)的協(xié)同作用并觀(guān)察到淫羊藿素促進(jìn)T細胞趨向腫瘤類(lèi)器官,進(jìn)一步驗證了臨床的協(xié)同增效結果,為即將開(kāi)展的臨床試驗提供了重要依據。