本報記者 梁傲男
9月11日上午,國務(wù)院新聞辦公室舉行“高質(zhì)量完成‘十四五’規劃”系列主題新聞發(fā)布會(huì ),介紹“十四五”時(shí)期衛生健康工作發(fā)展成就。會(huì )上,國家衛生健康委副主任、國家疾控局局長(cháng)沈洪兵在介紹疾控工作時(shí)表示,“十四五”期間,國家疾控局緊緊圍繞防范化解重大疫情風(fēng)險,推動(dòng)實(shí)施惠民利民舉措,疾病防控工作取得了良好成效。
沈洪兵在會(huì )上介紹,今年國家將推出面向適齡女生的HPV疫苗接種服務(wù),并將HPV疫苗納入國家免疫規劃,保護女性健康。
多地已開(kāi)展免費接種服務(wù)
沈洪兵表示,在全國推進(jìn)電子預防接種證建設應用,優(yōu)化預防接種單位布局,方便群眾就近接種,鼓勵地方推出分時(shí)段預約、周末接種、特殊人群上門(mén)接種等政策,滿(mǎn)足群眾多樣化接種需求,讓群眾少跑路、少等待,顯著(zhù)提升群眾滿(mǎn)意度。
宮頸癌是威脅全球女性健康最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,同時(shí)也是目前唯一可通過(guò)疫苗預防的癌癥。宮頸癌與HPV病毒的感染密切相關(guān),主要預防手段為接種HPV疫苗。記者了解到,納入國家免疫規劃的HPV疫苗將為二價(jià)苗,優(yōu)先覆蓋適齡女童。二價(jià)疫苗主要預防HPV16、18型病毒,HPV16、18型病毒感染約占所有宮頸癌病例的70%至80%。
事實(shí)上,HPV疫苗免費接種服務(wù)已在多地先行先試。國家衛生健康委于8月份公布的數據顯示,廣東、海南、福建等18個(gè)省份和鄭州、鄂爾多斯、石家莊等城市已將接種HPV疫苗納入政府為民辦實(shí)事項目,為適齡女孩免費接種國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗。統計顯示,免費政策已覆蓋全國約60%的適齡女孩。
國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗在可及性與可負擔性方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。一位醫藥行業(yè)人士向《證券日報》記者表示:“國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗依然具有重要價(jià)值,基本能夠滿(mǎn)足主要預防需求。從實(shí)際接種效果看,它不僅安全有效,也顯著(zhù)降低了接種成本,為大規模免疫屏障的建立提供了可能?!?/p>
國產(chǎn)疫苗研發(fā)取得突破
在HPV疫苗研發(fā)方面,我國也取得重大突破。今年9月9日,國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗“馨可寧?9”全球首針接種儀式舉辦,這標志著(zhù)我國自主研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗正式投入應用,為適齡女性預防宮頸癌提供了更全面、可及的健康防護選擇。
據了解,“馨可寧?9”是首款獲批上市的國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗,也是全球第二款獲批上市的九價(jià)HPV疫苗,由廈門(mén)大學(xué)夏寧邵教授團隊與北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“萬(wàn)泰生物”)聯(lián)合研發(fā)。
九價(jià)HPV疫苗可以預防9種病毒。公開(kāi)信息顯示,國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗每支定價(jià)499元,不到進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品的一半。接種程序上,9歲至17歲女性采用兩劑次程序,全程費用998元;18至45歲女性采用三劑次程序,全程約1500元。
萬(wàn)泰生物生產(chǎn)總監李仲藝向《證券日報》記者表示,萬(wàn)泰疫苗已累計生產(chǎn)超過(guò)1億支疫苗,在國家檢查中全部合格。關(guān)鍵參數如pH值的批次間波動(dòng)范圍不超過(guò)0.1,體現出高度穩定的國產(chǎn)工藝。
“公司九價(jià)HPV疫苗與在售二價(jià)HPV疫苗的組合,將構建起差異化且極具競爭力的產(chǎn)品矩陣,充分滿(mǎn)足不同市場(chǎng)層次與消費者群體的多元化需求,為國內適齡女性帶來(lái)更多的健康防護選擇?!比f(wàn)泰生物方面表示。
此外,其他國內企業(yè)也正推進(jìn)疫苗的研發(fā)進(jìn)程。9月9日,云南沃森生物技術(shù)股份有限公司在回復投資者提問(wèn)時(shí)表示,公司九價(jià)HPV疫苗研究的相關(guān)工作在持續開(kāi)展中。
在安全性和有效性方面,國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗也經(jīng)受住了科學(xué)檢驗?!读~刀·感染病學(xué)》發(fā)表的頭對頭臨床研究證實(shí),國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗在免疫應答和安全性上與進(jìn)口產(chǎn)品相當。研究顯示,兩組所有HPV型別的中和抗體陽(yáng)轉率均為100%,且不良反應發(fā)生率相似。同時(shí),針對中國女性流行率更高的HPV52、HPV58型,國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗中和抗體的幾何平均濃度甚至略高于進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗。
據悉,國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗已于8月份獲得中國食品藥品檢定研究院簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》,預計將陸續在全國各地正式啟動(dòng)接種工作。
有分析認為,國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的成功上市及HPV疫苗納入國家免疫規劃,是國家科技創(chuàng )新與健康中國戰略的具體實(shí)踐,將有效緩解HPV疫苗供應緊張的局面,提升適齡女性接種意愿,為構建全民免疫屏障提供關(guān)鍵支撐,也將為我國實(shí)現在2050年基本消除宮頸癌的目標提供關(guān)鍵支撐。